Шта је стерилизација?
Дакле, ваш део мора бити стерилан. Сјајно. Који метод стерилизације? То је питање које нико не поставља док није прекасно.
Стерилизација долази након алата-Лоша идеја
Већина људи то ради уназад. Дизајнирају део, бирају смолу, цитирају алате, понекад чак и секу челик. Онда неко из регулатора каже чекај, како стерилишемо ову ствар?
Сада сте заглавили. Смола коју сте одабрали не преживљава гама. Или испушта-превише гасова за ЕО. Или се искриви у аутоклаву.
Требало је да разговарате са својим добављачем медицинских ињекцијских калупа о овоме првог дана. Не деведесети дан.
Четири начина да убијете бубе
ЕО. Гама. Е{2}} греда. Аутоклав. То је у основи то за пластику.
ЕО (етилен оксид)- Стерилизација гасом. Ниска температура, опсег од 37-63 степена. Гас се увлачи у сваку пукотину и пукотину. Ради на скоро свим термопластима. ПП, ПЦ, АБС, ацетал, шта год. Довнсиде? Траје заувек. Минимално два дана са аерацијом, понекад четири. Гас је токсичан тако да мора да испусти гас на мање од 25 ппм пре него што можете да пошаљете. Стерилизатори по уговору на Средњем западу се понекад чувају недељама.
Гама- Зрачење кобалта-60. Фаст. Цела палета је готова за сат времена. Без остатка, без аерације. Али гама уништава одређену пластику. Ацетал? Заборави. Претвара се у креду. Стандардни ПП постаје ломљив и жут у року од неколико месеци. Поликарбонат такође жути, мада неки купци не маре за козметику.
Постоји радијациони{0}}стабилизован ПП. Више кошта. Бореалис и ЛионделлБаселл дају оцене за ово. Ваш произвођач бризгања треба да зна које. Ако вам цитирају Про-факс 6323 за гама{7}}стерилисани део, нађите неког другог.
Е{0}}греда- Електрони уместо гама зрака. Слична ограничења материјала. Не продире толико дубоко, тако да је дебљина зида битна. Одлично ради за танке ствари. Катетери, цеви, паковање. Брза пропусност. Неки објекти сада раде 24/7 јер је потражња порасла након Цовид-а.
Аутоклав- Парите на 121 степен или 134 степена. Најстарији метод. Болнице то раде у-кући. Није потребан уговорни стерилизатор. Али ваша пластика мора да поднесе топлоту. ПП омекшава. ХДПЕ омекшава. АБС деформације. Потребан вам је ПЕЕК, ППСУ, ПСУ, Ултем или најлон{12}}пуњен стаклом. Чак и тада, 500 циклуса ће вам рећи да ли је дизајн дела био исправан.
Ствар о компатибилности смоле
Видите, сви желе једноставан графикон. Ова смола ради са овом методом, она не. Реалност је неуреднија.
Шабић има поликарбонат који добро подноси гама. Генерички ПЦ од неког случајног компаундера? Можда не. Пакет стабилизатора је важан. Боја је важна. ТиО2 бели се држи боље од органских пигмената под зрачењем. Чађа заправо штити неке полимере.
Део би могао да прође при 25 кГи и да пропадне при 40 кГи. Ваша доза зависи од биооптерећења и густине паковања. Дакле, не можете само да погледате графикон.
Разговарајте са добављачем смоле. Узмите њихов лист са подацима о компатибилности стерилизације. Покрените узорке на 1,5 пута већу од циљне дозе. Ово није опционо ако је план гама или е-беам.
Када ЕО има смисла
Делови који су{0}}осетљиви на топлоту. Комплексне геометрије са унутрашњим каналима. Било шта са танком мембраном или филтером. Склопови од више-материјала где једна компонента не може да поднесе зрачење.
ЕО опрашта. Циклус за циклусом, већина пластике се не разграђује. Зато болнице користе ЕО за вишекратну употребу и инструменте.
Међутим, ЕПА је пооштрила правила о емисијама. Неки објекти затворени. Капацитет је мањи него пре пет година. Ваша прилагођена компанија за бризгање треба да узме у обзир време испоруке у распоред пројекта.
Када гама или Е{0}} зрак има смисла
Велики обим за једнократну употребу. Ствари које се испоручују у камиону. Шприцеви, епрувете за прикупљање крви, ИВ компоненте. Брзина је важна када зарађујете милионе.
Гама објекти су углавном на средњем западу и југоистоку. Стеригеницс, Нордион, неколико других. Капацитет Е-снопа расте. Мањи отисак, лакше допуштање.
Међутим, материјал мора бити исправан. Погрешите ово и обавите опозив.
Аутоклав је свој свет
Хируршки инструменти. Кућишта уређаја за вишекратну употребу. Све што се враћа у стерилизатор између пацијената.
ПЕЕК је златни стандард. Скупо, али отпорно на метке. ППСУ је јефтинији, и даље добар за стотине циклуса. Ултем (ПЕИ) ради, али је крхак. ПА66 са{4}}пуњеним стаклом може да се носи са тим ако правилно дизајнирате део.
Уједначеност дебљине зида је важнија за аутоклав од других метода. Танке тачке се искривљују. Дебелим тачкама је потребно дуже да се загреју и охладе. Добар медицински партнер за ињекцијско прешање ће гурнути дебљину вашег зида ако ће то изазвати проблеме.
Валидација је Слог
Тестирање биооптерећења. Мапирање дозе. Тестирање стерилности. Студије стабилности. Затим све то запишете за свој 510(к) или своју датотеку историје дизајна.
Да промените смолу? Поново потврди. Да промените објекат за стерилизацију? Поново потврди. Да промените паковање? Можда треба да се потврди.
Буџет минимум шест месеци. Вероватно и више. Уговорни стерилизатор врши валидацију по њиховом распореду, а не по вашем.
Стварно питање
Пре него што разговарате са било којим добављачем услуге бризгања, утврдите где се ваш уређај користи.
Једнократну употребу-за једнократну употребу у болницама које немају аутоклаве? Вероватно гама или е{1}} зрак.
Уређај за вишекратну употребу? Материјали{0}}компатибилни са аутоклавом, већа цена.
Мала запремина, сложена геометрија, осетљиви{0}} на топлоту? ЕО.
Висока запремина, једноставна геометрија, радијационо{0}}стабилан материјал? Гама за цену, е-зрачи ако је објекат ближе.
Ваш продавац бризгања пластике може помоћи да се ово сузи ако су раније радили медицинске послове. Они који нису само ће цитирати која год смола је најјефтинија и пустити вас да касније схватите стерилизацију. Тако пројекти иду у страну.
Врап Уп
Стерилизација није компликована. Четири методе, свака са компромисима. Изаберите своју смолу на основу тога шта део треба да уради и која стерилизација му је потребна да би преживео. Не обрнуто.
Разговарајте са својим добављачем алата раније. Разговарајте са уговорним стерилизатором раније. Не чекајте да већ исечете челик. Тада се дешавају скупа изненађења.